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| 中文品名 | 愛乳適 膠囊75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IBRANCE Capsules 75 mg | ||
| 適應症 | 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前停經前後 | ||
| 主成分略述 | palbociclib | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-04 | 發證日期 | 2017-05-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202710202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司(委託包裝) |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-06-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 愛乳適 膠囊75毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IBRANCE Capsules 75 mg | ||
| 適應症 | 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前停經前後 | ||
| 主成分略述 | palbociclib | ||
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027102號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-04 | 發證日期 | 2017-05-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202710202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2023-06-20 | 包裝與國際條碼 | |