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| 中文品名 | 希關炎膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg | ||
| 適應症 | 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | ||
| 主成分略述 | LEFLUNOMIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE)、ALU-ALU鋁箔 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027175號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-06 | 發證日期 | 2017-06-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202717503 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GR | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-04-07 | 包裝與國際條碼 | |