諾倍適乾粉注射劑

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諾倍適乾粉注射劑
Zerbaxa for Injection
發證日期:2017-06-30
治療18歲(含)以上成人,患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症:(1) 複雜性腹內感染,需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎。

詳細信息

中文品名 諾倍適乾粉注射劑
英文品名 Zerbaxa for Injection
適應症 治療18歲(含)以上成人,患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症:(1) 複雜性腹內感染,需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎。
主成分略述 TAZOBACTAM (AS SODIUM)、Ceftolozane Sulfate
用法用量 請見仿單
劑型 乾粉注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-06-30 發證日期 2017-06-30
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202708706 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 FAREVA Mirabel
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 二級包裝廠;;成品及包裝廠
異動日期 2024-02-27 包裝與國際條碼
中文品名 諾倍適乾粉注射劑
英文品名 Zerbaxa for Injection
適應症 治療18歲(含)以上成人,患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症:(1) 複雜性腹內感染,需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎。
主成分略述 TAZOBACTAM (AS SODIUM)、Ceftolozane Sulfate
用法用量 請見仿單
劑型 乾粉注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-06-30 發證日期 2017-06-30
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202708706 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 Steri-Pharma, LLC
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 429 S. West Street, Syracuse, NY 13202 USA
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 二級包裝廠;;成品及包裝廠
異動日期 2024-02-27 包裝與國際條碼