適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 諾和第十三因子注射劑 2500IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NovoThirteen 2500IU | ||
| 適應症 | 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | ||
| 主成分略述 | catridecacog (rFXIII drug substance) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001049號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-27 | 發證日期 | 2017-06-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-04-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 諾和第十三因子注射劑 2500IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | NovoThirteen 2500IU | ||
| 適應症 | 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。 | ||
| 主成分略述 | catridecacog (rFXIII drug substance) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001049號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-27 | 發證日期 | 2017-06-27 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000104901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVO NORDISK AS |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 | 製造廠廠址 | HAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARK |
| 申請商統一編號 | 23528693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;原料藥及成品製造廠 |
| 異動日期 | 2022-04-08 | 包裝與國際條碼 | |