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| 中文品名 | 泰福德膠囊120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule | ||
| 適應症 | 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。 | ||
| 主成分略述 | dimethyl fumarate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000039號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-27 | 發證日期 | 2017-06-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰福德膠囊120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule | ||
| 適應症 | 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。 | ||
| 主成分略述 | dimethyl fumarate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000039號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-27 | 發證日期 | 2017-06-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 泰福德膠囊120毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule | ||
| 適應症 | 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。 | ||
| 主成分略述 | dimethyl fumarate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | PVCPEPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000039號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-27 | 發證日期 | 2017-06-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000003902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN NETHERLANDS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |