適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ranitidine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2022-07-21 | 發證日期 | 2017-07-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202721604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ORCHEV PHARMA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | SHAPAR INDUSTRIAL AREA, RAJKOT-GONDAL NATIONAL HIGHWAY, VILLAGE: VERAVAL, DIST. RAJKOT, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑。 | ||
| 主成分略述 | RANITIDINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2014-01-27 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2009-10-26 | 發證日期 | 2004-10-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100009802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | SHIJIAZHUANG PHARMA. GROUP ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | NO. 188 GONGNONG ROAD, SHIJIAZHUANG CITY, P.R. OF CHINA |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2014-01-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 組織胺H接受體抗拮劑。 | ||
| 主成分略述 | RANITIDINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-06-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2014-11-09 | 發證日期 | 2004-11-09 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100010305 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | SHIJIAZHUANG PHARMA. GROUP ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | NO. 188 GONGNONG ROAD, SHIJIAZHUANG CITY, P.R. OF CHINA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-06-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2015-10-05 | 發證日期 | 2010-10-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100040202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO.,LTD |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | NO.6 HUANXING ROAD ZHONGHUA SOUTH STREET SHIJIAZHUANG CITY HEBEI P.R.OF CHINA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-03-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANITIDINE HCL | ||
| 適應症 | Ｈ接受體拮抗劑。 | ||
| 主成分略述 | RANITIDINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022245號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-05-31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2008-07-24 | 發證日期 | 1998-07-24 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202224506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | RANBAXY LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台南巿中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | TOANSA-144533 PUNJAB INDIA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANITIDINE HCL | ||
| 適應症 | 組織胺Ｈ２接受體拮抗劑。 | ||
| 主成分略述 | RANITIDINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022468號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2010-05-31 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2004-04-28 | 發證日期 | 1999-04-28 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202246800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 雙隆貿易有限公司 | 製造商名稱 | LABORATORIOS JULIAN DE MEXICO S.A. DE C.V. |
| 申請商地址 | 台北巿大同區承德路三段135號1樓 | 製造廠廠址 | CALLE 37 ESTE NO. 126 CIVAC C.P. 62500 JIUTEPEC MORELOS MEXICO |
| 申請商統一編號 | 31118813 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | MX | 製程 | |
| 異動日期 | 2010-05-31 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | Ｈ２接受體抗劑 | ||
| 主成分略述 | RANITIDINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021468號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2007-05-08 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2006-12-12 | 發證日期 | 1996-12-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202146808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | NEULAND LABORATORIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北巿松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | BONTHAPALLI, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT 502 319 (A.P.) INDIA7-1-70 & 71, BASANT BAHAR, DHARAMKHARAM ROAD, AMEERPET, HYDERABAD-500 016, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | 204-MERIDIAN PLAZA,6-3-8531 AMEERPET,HYDERABAD-500 016,INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2007-05-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ranitidine Hydrochloride | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025675號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-06-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延、許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2022-04-20 | 發證日期 | 2012-04-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202567507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | ORCHEV PHARMA PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | SHAPAR INDUSTRIAL AREA, RAJKOT-GONDAL NATIONAL HIGHWAY, VILLAGE: VERAVAL, DIST. RAJKOT, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸雷尼替定 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 適應症 | 組織胺H2接受體拮抗劑。 | ||
| 主成分略述 | RANITIDINE HCL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024155號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2013-12-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 2010-01-19 | 發證日期 | 2005-01-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202415502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | AARTI DRUGS LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO. G-60, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST-THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA. |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, VILLAGE-PAMTEMBHI, TALUKA-PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA. INDIA |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2013-12-16 | 包裝與國際條碼 | |