適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 癌自禦 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecentriq | ||
| 適應症 | 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌： 1)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICCAJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC | ||
| 主成分略述 | Atezolizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-17 | 發證日期 | 2017-07-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造廠;;成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-07-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌自禦 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecentriq | ||
| 適應症 | 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌： 1)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICCAJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC | ||
| 主成分略述 | Atezolizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-17 | 發證日期 | 2017-07-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造廠;;成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-07-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌自禦 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecentriq | ||
| 適應症 | 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌： 1)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICCAJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC | ||
| 主成分略述 | Atezolizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-17 | 發證日期 | 2017-07-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 成品製造廠;;成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-07-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 癌自禦 注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Tecentriq | ||
| 適應症 | 1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌：用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2.非小細胞肺癌： 1)單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICCAJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC | ||
| 主成分略述 | Atezolizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001050號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-17 | 發證日期 | 2017-07-17 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000105002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品製造廠;;成品製造廠;;主成分(drug substance)製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-07-06 | 包裝與國際條碼 | |