適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 沛麗婷膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BELVIQ F.C. Tablets 10mg | ||
| 適應症 | BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑，對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kgm2 或 (2) BMI ≧ 27 kgm2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。 ●BELVIQ | ||
| 主成分略述 | Lorcaserin HCl hemihydrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已廢止 | 註銷日期 | 2020-07-16 |
| 註銷理由 | 依據109年7月16日衛授食字第1091404979號公告含lorcaserin成分藥品療效及安全性 | ||
| 有效日期 | 2022-07-31 | 發證日期 | 2017-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202721808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 創益生技股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 53226196 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 貼標廠 | |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 沛麗婷膜衣錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BELVIQ F.C. Tablets 10mg | ||
| 適應症 | BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑，對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kgm2 或 (2) BMI ≧ 27 kgm2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。 ●BELVIQ | ||
| 主成分略述 | Lorcaserin HCl hemihydrate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027218號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已廢止 | 註銷日期 | 2020-07-16 |
| 註銷理由 | 依據109年7月16日衛授食字第1091404979號公告含lorcaserin成分藥品療效及安全性 | ||
| 有效日期 | 2022-07-31 | 發證日期 | 2017-07-31 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202721808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 創益生技股份有限公司 | 製造商名稱 | Siegfried Pharma AG |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 製造廠廠址 | Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland |
| 申請商統一編號 | 53226196 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 貼標廠 |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |