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| 中文品名 | 佳瑞莎膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) | ||
| 主成分略述 | Vandetanib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-12-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-08-14 | 發證日期 | 2017-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202664601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 製造、分裝;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-12-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 佳瑞莎膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) | ||
| 主成分略述 | Vandetanib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-12-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-08-14 | 發證日期 | 2017-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202664601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | EUROAPI UK LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 製造、分裝;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-12-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 佳瑞莎膜衣錠300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg | ||
| 適應症 | 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease) | ||
| 主成分略述 | Vandetanib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-12-26 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2027-08-14 | 發證日期 | 2017-08-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202664601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | Units 23-24, Tafarnaubach Industrial Estate, Tredegar, Gwent, Wales, NP22 3AA, United Kingdom |
| 申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 製造、分裝;;包裝;;包裝 |
| 異動日期 | 2023-12-26 | 包裝與國際條碼 | |