適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2022-08-19 | 發證日期 | 2017-08-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202723801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED (UNIT-I) |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | SY. NO. 10, I.D.A., GADDAPOTHARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, SANGAREDDY DISTRICT, TELANGANA, INDIA. |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-07-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-14 | 發證日期 | 2016-07-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202689700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | INDOCO REMEDIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | A-26,A-27,A-281&A-28-2, MIDC, INDUSTRIAL AREA, PATALGANGA, VILLAGE KAIRE, TALUKA KHALAPUR, DISTRICT RAIGAD-410 220, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-07-14 | 發證日期 | 2016-07-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202689700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | INDOCO REMEDIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | INDOCO HOUSE, 166, CST ROAD, SANTACRUZ (EAST), MUMBAI, 400 098, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-10 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-05-29 | 發證日期 | 2013-05-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100059500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | SUZHOU NO.4 , PHARMACEUTICAL FACTORY |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | 171 BAIYANGWAN STREET SUZHOU JIANGSU CHINA. |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-04-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-18 | 發證日期 | 2016-10-18 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | DISHMAN PHARMACEUTICALS AND CHEMICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | BHADR-RAJ CHAMBERS, SWASTIK CROSS ROADS, NAVRANGPURA, AHMEDABAD-380 009. INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-03-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-10-18 | 發證日期 | 2016-10-18 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202697109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | SURVEY NO.47,48 PAIKI SUB PLOT NO.1, VILLAGE LODARIYAL, TAL-SANAND, DIST-AHMEDABAD-382220, GUJARAT, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-03-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026509號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-12 | 發證日期 | 2015-03-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202650901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | P.O. SEJAVTA, DIST. RATLAM, MADHYA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026509號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-03-12 | 發證日期 | 2015-03-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202650901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | 48 KANDIVLI INDUSTRIAL ESTATE, KANDIVLI (WEST), MUMBAI, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-29 | 發證日期 | 2016-09-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | UNICHEM LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | UNICHEM BHAVAN, PRABHAT ESTATE, S.V. ROAD, JOGESHWARI(WEST), MUMBAI – 400102, INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-10-27 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸奎提亞平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗精神病藥物。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026957號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-29 | 發證日期 | 2016-09-29 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202695702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | UNICHEM LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | T-47, 5 Star MIDC, Kagal, Taluka-Hatkanangale, District Kolhapur-416 236, Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-10-27 | 包裝與國際條碼 | |