適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 安定嘉日本腦炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AdimJE-V | ||
| 適應症 | 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。 | ||
| 主成分略述 | Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protein | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃預充填式針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000140號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2022-09-06 | 發證日期 | 2017-09-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900014000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 | 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 |
| 申請商統一編號 | 33259508 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 填充、包裝;;調液作業；含原料藥製造;;公司 |
| 異動日期 | 2024-04-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安定嘉日本腦炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AdimJE-V | ||
| 適應症 | 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。 | ||
| 主成分略述 | Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protein | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃預充填式針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000140號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2022-09-06 | 發證日期 | 2017-09-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900014000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | VALNEVA AUSTRIA GMBH |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 | 製造廠廠址 | CAMPUS VIENNA BIOCENTER 3, 1030 VIENNA, AUSTRIA |
| 申請商統一編號 | 33259508 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AT | 製程 | 填充、包裝;;調液作業；含原料藥製造;;公司 |
| 異動日期 | 2024-04-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安定嘉日本腦炎疫苗 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AdimJE-V | ||
| 適應症 | 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人。 | ||
| 主成分略述 | Japanese encephalitis virus strain SA14-14-2 (inactivated) Total protein | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃預充填式針筒裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000140號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2022-09-06 | 發證日期 | 2017-09-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900014000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 國光生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | VALNEVA SCOTLAND LIMITED |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭興路一段三號 | 製造廠廠址 | OAKBANK PARK ROAD, LIVINGSTON, WEST LOTHIAN, EH53 0TG, UK |
| 申請商統一編號 | 33259508 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 填充、包裝;;調液作業；含原料藥製造;;公司 |
| 異動日期 | 2024-04-29 | 包裝與國際條碼 | |