適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 寧癌平凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orimustine | ||
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, | ||
| 主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE、BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-06 | 發證日期 | 2017-11-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202730302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大誠路11號 |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 寧癌平凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orimustine | ||
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, | ||
| 主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE、BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-06 | 發證日期 | 2017-11-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202730302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ONCOMED MANUFACTURING A.S. |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | KARASEK 22291B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CZ | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-09-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 寧癌平凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orimustine | ||
| 適應症 | 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, | ||
| 主成分略述 | BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE、BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-06 | 發證日期 | 2017-11-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202730302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | SYNTHON BV |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-09-07 | 包裝與國際條碼 | |