普澤力膜衣錠

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普澤力膜衣錠

Prezcobix Flim-Coated Tablets

發證日期：2017-11-17

適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1）感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。

詳細信息

中文品名	普澤力膜衣錠
英文品名	Prezcobix Flim-Coated Tablets
適應症	適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1）感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
主成分略述	cobicistat、DARUNAVIR ETHANOLATE
用法用量	詳見仿單。
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號		藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-11-17	發證日期	2017-11-17
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202726300	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	JANSSEN-CILAG S.P.A.
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓	製造廠廠址	VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	IT	製程	二級包裝廠;;包裝
異動日期	2022-09-19	包裝與國際條碼

中文品名	普澤力膜衣錠
英文品名	Prezcobix Flim-Coated Tablets
適應症	適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1）感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
主成分略述	cobicistat、DARUNAVIR ETHANOLATE
用法用量	詳見仿單。
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號		藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-11-17	發證日期	2017-11-17
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202726300	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	JANSSEN ORTHO LLC
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓	製造廠廠址	STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	PR	製程	二級包裝廠;;包裝
異動日期	2022-09-19	包裝與國際條碼

中文品名	普澤力膜衣錠
英文品名	Prezcobix Flim-Coated Tablets
適應症	適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1）感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
主成分略述	cobicistat、DARUNAVIR ETHANOLATE
用法用量	詳見仿單。
劑型	膜衣錠	包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號	衛部藥輸字第027263號	藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2027-11-17	發證日期	2017-11-17
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA05202726300	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	TW	製程	二級包裝廠;;包裝
異動日期	2022-09-19	包裝與國際條碼