適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 保優利125微克筆型注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Plegridy 125mcg solution for injection | ||
| 適應症 | 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | ||
| 主成分略述 | peginterferon beta-1a | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000021號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-28 | 發證日期 | 2017-11-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-06-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保優利125微克筆型注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Plegridy 125mcg solution for injection | ||
| 適應症 | 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | ||
| 主成分略述 | peginterferon beta-1a | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000021號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-28 | 發證日期 | 2017-11-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark Aps |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | Biotek Alle 1, DK-3400 Hillerod, Denmark |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DK | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-06-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保優利125微克筆型注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Plegridy 125mcg solution for injection | ||
| 適應症 | 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | ||
| 主成分略述 | peginterferon beta-1a | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000021號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-28 | 發證日期 | 2017-11-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN NETHERLANDS B.V. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | PRINS MAURITSLAAN 13, 1171 LP BADHOEVEDORP, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-06-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 保優利125微克筆型注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Plegridy 125mcg solution for injection | ||
| 適應症 | 治療復發型-緩解型多發性硬化症。 | ||
| 主成分略述 | peginterferon beta-1a | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射筆、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000021號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-28 | 發證日期 | 2017-11-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 衛采製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN INC. |
| 申請商地址 | 台北市長安東路一段十八號九樓 | 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
| 申請商統一編號 | 89283375 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2021-06-23 | 包裝與國際條碼 | |