適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 酷方® 100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kuvan® soluble tablet 100mg | ||
| 適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本品有反應的定義為投與本品20mgkg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 | ||
| 主成分略述 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-30 | 發證日期 | 2017-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000004102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | EXCELLA GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 製造廠廠址 | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53004384 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酷方® 100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kuvan® soluble tablet 100mg | ||
| 適應症 | 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本品有反應的定義為投與本品20mgkg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 | ||
| 主成分略述 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000041號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-11-30 | 發證日期 | 2017-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000004102 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | BioMarin International Limited |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 製造廠廠址 | Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland |
| 申請商統一編號 | 53004384 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 包裝 |
| 異動日期 | 2021-04-12 | 包裝與國際條碼 | |