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| 中文品名 | 易來力注射液150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ilaris 150mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童（體重超過7.5 kg）的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括：-Muckle-Wells症候群 (MWS)，-新生兒多重系統發炎疾病 (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID) 慢性嬰 | ||
| 主成分略述 | Canakinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-09 | 發證日期 | 2017-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易來力注射液150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ilaris 150mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童（體重超過7.5 kg）的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括：-Muckle-Wells症候群 (MWS)，-新生兒多重系統發炎疾病 (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID) 慢性嬰 | ||
| 主成分略述 | Canakinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-09 | 發證日期 | 2017-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易來力注射液150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ilaris 150mgmL solution for injection | ||
| 適應症 | Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童（體重超過7.5 kg）的Cryopyrin相關週期性症候群 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括：-Muckle-Wells症候群 (MWS)，-新生兒多重系統發炎疾病 (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID) 慢性嬰 | ||
| 主成分略述 | Canakinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001067號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-09 | 發證日期 | 2017-12-09 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2022-08-01 | 包裝與國際條碼 | |