歐潰寧山德士錠20毫克

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歐潰寧山德士錠20毫克
Esomeprazol Sandoz 20mg Gastro Resistant Tablets
發證日期:2017-12-12
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。

詳細信息

中文品名 歐潰寧山德士錠20毫克
英文品名 Esomeprazol Sandoz 20mg Gastro Resistant Tablets
適應症 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。
主成分略述 ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
用法用量 請詳見仿單
劑型 錠劑 包裝 ALU-ALU鋁箔盒裝、PVCACLAR
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2020-09-23
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-12-12 發證日期 2017-12-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202733400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 Sandoz GmbH
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 AT 製程 許可證持有者
異動日期 2020-09-23 包裝與國際條碼
中文品名 歐潰寧山德士錠20毫克
英文品名 Esomeprazol Sandoz 20mg Gastro Resistant Tablets
適應症 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。
主成分略述 ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
用法用量 請詳見仿單
劑型 錠劑 包裝 ALU-ALU鋁箔盒裝、PVCACLAR
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2020-09-23
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-12-12 發證日期 2017-12-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202733400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 SALUTAS PHARMA GMBH
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 DE 製程 許可證持有者
異動日期 2020-09-23 包裝與國際條碼
中文品名 歐潰寧山德士錠20毫克
英文品名 Esomeprazol Sandoz 20mg Gastro Resistant Tablets
適應症 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。
主成分略述 ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
用法用量 請詳見仿單
劑型 錠劑 包裝 ALU-ALU鋁箔盒裝、PVCACLAR
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2020-09-23
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-12-12 發證日期 2017-12-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202733400 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司 製造商名稱 SANDOZ SYNTEK ILAC HAMMADDELERI SAN. VE TIC. A.S.
申請商地址 台北市中山區民生東路三段2號8樓 製造廠廠址 ISTANBUL DERI ORGANIZE SANAYI BOLGESI KAZLICESME CAD.NO:46 H-8 OZEL PARSEL 34956 TUZLA-ISTANBUL TURKEY
申請商統一編號 01516589 製造廠公司地址
製造廠國別 TR 製程 許可證持有者
異動日期 2020-09-23 包裝與國際條碼