卓立酸濃縮注射液4毫克5毫升

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卓立酸濃縮注射液4毫克5毫升
Zoledronic Acid Hospira Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml
發證日期:2017-12-12
與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

詳細信息

中文品名 卓立酸濃縮注射液4毫克5毫升
英文品名 Zoledronic Acid Hospira Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml
適應症 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
主成分略述 ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
用法用量 請詳見仿單
劑型 注射劑 包裝 盒裝、塑膠小瓶裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-09-14
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-12-12 發證日期 2017-12-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202733308 管制藥品分類級別
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司 製造商名稱 HOSPIRA INC.
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓 製造廠廠址 HIGHWAY (ALSO REFERRED TO AS HWY) 301 NORTH,ROCKY MOUNT,NORTH CAROLINA,27801 U.S.A.
申請商統一編號 37199708 製造廠公司地址 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O.BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別 US 製程 委託包裝廠(貼標)
異動日期 2021-09-14 包裝與國際條碼
中文品名 卓立酸濃縮注射液4毫克5毫升
英文品名 Zoledronic Acid Hospira Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml
適應症 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
主成分略述 ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
用法用量 請詳見仿單
劑型 注射劑 包裝 盒裝、塑膠小瓶裝
許可證字號 衛部藥輸字第027333號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2021-09-14
註銷理由 自請註銷
有效日期 2022-12-12 發證日期 2017-12-12
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202733308 管制藥品分類級別
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司 製造商名稱 久裕企業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路100號42、43樓 製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區
申請商統一編號 37199708 製造廠公司地址
製造廠國別 製程 委託包裝廠(貼標)
異動日期 2021-09-14 包裝與國際條碼