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| 中文品名 | 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | ||
| 適應症 | （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | ||
| 主成分略述 | Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00075號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-21 | 發證日期 | 2017-12-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02900061 |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0007507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 總公司、二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) | ||
| 適應症 | （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 | ||
| 主成分略述 | Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00075號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-21 | 發證日期 | 2017-12-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | 02900061 |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0007507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 331 TREBLE COVE ROAD, NORTH BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 總公司、二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-03-18 | 包裝與國際條碼 | |