適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 250 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nuwiq 250 IU | ||
| 適應症 | 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。 | ||
| 主成分略述 | Simoctocog alfa | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001068號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-19 | 發證日期 | 2018-03-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106805 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾科索股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 42649021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造;;原料藥及成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 250 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nuwiq 250 IU | ||
| 適應症 | 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。 | ||
| 主成分略述 | Simoctocog alfa | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001068號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-19 | 發證日期 | 2018-03-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106805 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾科索股份有限公司 | 製造商名稱 | OCTAPHARMA DESSAU GMBH |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 | 製造廠廠址 | OTTO-REUTER-STRASSE 3, 06847 DESSAU – ROβLAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 42649021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 注射用水製造;;原料藥及成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 寧衛 基因工程第八凝血因子注射劑 250 IU | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nuwiq 250 IU | ||
| 適應症 | 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。 | ||
| 主成分略述 | Simoctocog alfa | ||
| 用法用量 | (詳見仿單) | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001068號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-19 | 發證日期 | 2018-03-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000106805 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 艾科索股份有限公司 | 製造商名稱 | OCTAPHARMA AB |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 | 製造廠廠址 | LARS FORSSELLS GATA 23, 112 75 STOCKHOLM, SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 42649021 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 注射用水製造;;原料藥及成品製造廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-12-28 | 包裝與國際條碼 | |