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| 中文品名 | 樂除瘤®注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LARTRUVO® injection | ||
| 適應症 | Lartruvo 併用doxorubicin 適用於治療無法接受手術或放射性治療之根治性療法，且未曾接受過doxorubicin 治療之晚期軟組織肉瘤之成人病人 | ||
| 主成分略述 | olaratumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001075號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-09-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-03-28 | 發證日期 | 2018-03-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019-09-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 樂除瘤®注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LARTRUVO® injection | ||
| 適應症 | Lartruvo 併用doxorubicin 適用於治療無法接受手術或放射性治療之根治性療法，且未曾接受過doxorubicin 治療之晚期軟組織肉瘤之成人病人 | ||
| 主成分略述 | olaratumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001075號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-09-04 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-03-28 | 發證日期 | 2018-03-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣禮來股份有限公司 | 製造商名稱 | IMCLONE SYSTEM LLC |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 | 製造廠廠址 | 33 IMCLONE DRIVE, BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, USA |
| 申請商統一編號 | 43430803 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
| 異動日期 | 2019-09-04 | 包裝與國際條碼 | |