銳思定® 膜衣錠 1毫克

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銳思定® 膜衣錠 1毫克
REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg
發證日期:2018-03-27
思覺失調症

詳細信息

中文品名 銳思定® 膜衣錠 1毫克
英文品名 REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg
適應症 思覺失調症
主成分略述 brexpiprazole
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 裸錠大桶裝、塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 衛部藥輸字第027365號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-27 發證日期 2018-03-27
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202736508 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 桃園市中壢區吉林路15號
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 包裝;;成品製造廠;;一級包裝、二級包裝
異動日期 2023-03-24 包裝與國際條碼
中文品名 銳思定® 膜衣錠 1毫克
英文品名 REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg
適應症 思覺失調症
主成分略述 brexpiprazole
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 裸錠大桶裝、塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 衛部藥輸字第027365號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-27 發證日期 2018-03-27
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202736508 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
製造廠國別 JP 製程 包裝;;成品製造廠;;一級包裝、二級包裝
異動日期 2023-03-24 包裝與國際條碼
中文品名 銳思定® 膜衣錠 1毫克
英文品名 REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg
適應症 思覺失調症
主成分略述 brexpiprazole
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 裸錠大桶裝、塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 衛部藥輸字第027365號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-03-27 發證日期 2018-03-27
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202736508 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣大塚製藥股份有限公司 製造商名稱 Sharp Packaging Services, LLC
申請商地址 台北市中山區復興北路378號11樓 製造廠廠址 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA
申請商統一編號 14001297 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 包裝;;成品製造廠;;一級包裝、二級包裝
異動日期 2023-03-24 包裝與國際條碼