適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg | ||
| 適應症 | 思覺失調症 | ||
| 主成分略述 | brexpiprazole | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 裸錠大桶裝、塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027365號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-27 | 發證日期 | 2018-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區吉林路15號 |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 包裝;;成品製造廠;;一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg | ||
| 適應症 | 思覺失調症 | ||
| 主成分略述 | brexpiprazole | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 裸錠大桶裝、塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027365號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-27 | 發證日期 | 2018-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACTORY |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | 2-9, KANDA TSUKASAMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 包裝;;成品製造廠;;一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 銳思定® 膜衣錠 1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | REXULTI® (brexpiprazole) tablets 1 mg | ||
| 適應症 | 思覺失調症 | ||
| 主成分略述 | brexpiprazole | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 裸錠大桶裝、塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027365號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-27 | 發證日期 | 2018-03-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Sharp Packaging Services, LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 | 製造廠廠址 | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA |
| 申請商統一編號 | 14001297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 包裝;;成品製造廠;;一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-03-24 | 包裝與國際條碼 | |