適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩博針筒裝注射劑 25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 劑量分配器卡匣(dose-dispens |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000851號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-20 | 發證日期 | 2018-04-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩博針筒裝注射劑 25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 劑量分配器卡匣(dose-dispens |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000851號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-20 | 發證日期 | 2018-04-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩博針筒裝注射劑 25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe | ||
| 適應症 | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試 | ||
| 主成分略述 | ETANERCEPT | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 劑量分配器卡匣(dose-dispens |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000851號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-20 | 發證日期 | 2018-04-16 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000085109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
| 申請商統一編號 | 23984410 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |