適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 特諾雅注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TREMFYA Solution for injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。 | ||
| 主成分略述 | guselkumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 針筒裝、盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001077號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-26 | 發證日期 | 2018-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特諾雅注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TREMFYA Solution for injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。 | ||
| 主成分略述 | guselkumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 針筒裝、盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001077號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-26 | 發證日期 | 2018-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特諾雅注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TREMFYA Solution for injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。 | ||
| 主成分略述 | guselkumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 針筒裝、盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001077號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-26 | 發證日期 | 2018-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 特諾雅注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TREMFYA Solution for injection | ||
| 適應症 | 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療或光療法的中至重度斑塊性乾癬成人病人。2.掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。3.乾癬性關節炎：適用於治療活動性乾癬性關節炎成人病人。4.膿疱性乾癬：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應的膿疱性乾癬成人病人。 | ||
| 主成分略述 | guselkumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單。 | ||
| 劑型 | 預充填式注射劑 | 包裝 | 針筒裝、盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001077號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-26 | 發證日期 | 2018-04-26 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107706 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-30 | 包裝與國際條碼 | |