肺樂喜易利達925522 mcg乾粉吸入劑

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肺樂喜易利達925522 mcg乾粉吸入劑
Trelegy Ellipta 925522 mcg Inhalation Powder
發證日期:2018-05-01
1. 慢性阻塞性肺病維持治療:適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療,或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療,而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)病人,以治療氣道阻塞。也適用於降低有惡化病史病人之COPD惡化。2. 氣喘維持治療:適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。

詳細信息

中文品名 肺樂喜易利達925522 mcg乾粉吸入劑
英文品名 Trelegy Ellipta 925522 mcg Inhalation Powder
適應症 1. 慢性阻塞性肺病維持治療:適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療,或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療,而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)病人,以治療氣道阻塞。也適用於降低有惡化病史病人之COPD惡化。2. 氣喘維持治療:適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。
主成分略述 Vilanterol trifenatate (micronised)、Umeclidinium bromide (micronised)、Fluticasone furoate (micronised)
用法用量 如仿單
劑型 乾粉吸入劑 包裝 吸入器
許可證字號 衛部藥輸字第027395號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-05-01 發證日期 2018-05-01
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202739504 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-12-21 包裝與國際條碼
中文品名 肺樂喜易利達925522 mcg乾粉吸入劑
英文品名 Trelegy Ellipta 925522 mcg Inhalation Powder
適應症 1. 慢性阻塞性肺病維持治療:適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療,或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療,而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)病人,以治療氣道阻塞。也適用於降低有惡化病史病人之COPD惡化。2. 氣喘維持治療:適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。
主成分略述 Vilanterol trifenatate (micronised)、Umeclidinium bromide (micronised)、Fluticasone furoate (micronised)
用法用量 如仿單
劑型 乾粉吸入劑 包裝 吸入器
許可證字號 衛部藥輸字第027395號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-05-01 發證日期 2018-05-01
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202739504 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
申請商地址 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 製造廠廠址 PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM.
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址 -
製造廠國別 GB 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期 2022-12-21 包裝與國際條碼