適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cholbam 250mg | ||
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建 | ||
| 主成分略述 | CHOLIC ACID | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-06 | 發證日期 | 2018-06-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大誠路11號 |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cholbam 250mg | ||
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建 | ||
| 主成分略述 | CHOLIC ACID | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-06 | 發證日期 | 2018-06-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON FRANCE |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 酷立酸 膠囊250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cholbam 250mg | ||
| 適應症 | 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建 | ||
| 主成分略述 | CHOLIC ACID | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部罕藥輸字第000054號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-06 | 發證日期 | 2018-06-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA07000005401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 吉帝藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON PHARMACEUTICALS INC. |
| 申請商地址 | 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 | 製造廠廠址 | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA |
| 申請商統一編號 | 16647167 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2022-03-11 | 包裝與國際條碼 | |