適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 立美西膚皮下注射劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe | ||
| 適應症 | １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | brodalumab | ||
| 用法用量 | 依仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001076號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-25 | 發證日期 | 2018-06-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | 瑪里士實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;委託製造者 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 立美西膚皮下注射劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe | ||
| 適應症 | １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | brodalumab | ||
| 用法用量 | 依仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001076號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-25 | 發證日期 | 2018-06-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON ITALIA S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;委託製造者 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 立美西膚皮下注射劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe | ||
| 適應症 | １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | brodalumab | ||
| 用法用量 | 依仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001076號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-25 | 發證日期 | 2018-06-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 1-9-2 OTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;委託製造者 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 立美西膚皮下注射劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe | ||
| 適應症 | １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | brodalumab | ||
| 用法用量 | 依仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001076號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-25 | 發證日期 | 2018-06-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;委託製造者 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 立美西膚皮下注射劑210毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe | ||
| 適應症 | １、治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。２、治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。３、治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎成人病人。４、治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | brodalumab | ||
| 用法用量 | 依仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃預充填式針筒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001076號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-06-25 | 發證日期 | 2018-06-25 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000107604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣協和麒麟股份有限公司 | 製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段68號9樓 | 製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
| 申請商統一編號 | 23929780 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;包裝;;二級包裝廠;;委託製造者 |
| 異動日期 | 2023-10-04 | 包裝與國際條碼 | |