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| 中文品名 | 健特瑞凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Gemtero (Gemcitabine for Injection) | ||
| 適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。 | ||
| 主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027468號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-07-09 | 發證日期 | 2018-07-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202746805 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 製造廠廠址 | SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA |
| 申請商統一編號 | 82967660 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-17 | 包裝與國際條碼 | |