適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml | ||
| 適應症 | -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-07-30 | 發證日期 | 2018-07-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202748202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 橫山企業有限公司 | 製造商名稱 | Hameln pharma gmbh |
| 申請商地址 | 臺北市信義區永吉路302號2樓之3 | 製造廠廠址 | Inselstrasse 1, 31787 Hameln, Germany |
| 申請商統一編號 | 13082406 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 橫山抗骨寧濃縮注射液4毫克5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg5ml | ||
| 適應症 | -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2023-07-30 | 發證日期 | 2018-07-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202748202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 橫山企業有限公司 | 製造商名稱 | SIEGFRIED HAMELN GmbH |
| 申請商地址 | 臺北市信義區永吉路302號2樓之3 | 製造廠廠址 | LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 13082406 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-03 | 包裝與國際條碼 | |