適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 百穩益注射劑20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bavencio 20mgmL Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治療。適用於接受第一線含鉑化學治療後，疾病未惡化之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)病人之維持療法。 | ||
| 主成分略述 | Avelumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001085號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-07 | 發證日期 | 2018-08-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 百穩益注射劑20毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bavencio 20mgmL Concentrate for Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治療。適用於接受第一線含鉑化學治療後，疾病未惡化之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)病人之維持療法。 | ||
| 主成分略述 | Avelumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單。 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001085號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-07 | 發證日期 | 2018-08-07 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108505 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | ROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-20 | 包裝與國際條碼 | |