適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 血甯博皮下注射劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 150 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 | ||
| 主成分略述 | emicizumab、emicizumab、emicizumab、emicizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001087號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-28 | 發證日期 | 2018-08-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 皮下注射配件組包裝廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 血甯博皮下注射劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 150 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 | ||
| 主成分略述 | emicizumab、emicizumab、emicizumab、emicizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001087號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-28 | 發證日期 | 2018-08-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | 5-1 UKIMA 5-CHOME,KITA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 皮下注射配件組包裝廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 血甯博皮下注射劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 150 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 | ||
| 主成分略述 | emicizumab、emicizumab、emicizumab、emicizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001087號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-28 | 發證日期 | 2018-08-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 皮下注射配件組包裝廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 血甯博皮下注射劑150毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HEMLIBRA SC Injection 150 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。 | ||
| 主成分略述 | emicizumab、emicizumab、emicizumab、emicizumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001087號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-28 | 發證日期 | 2018-08-28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108709 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 皮下注射配件組包裝廠;;包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2023-07-18 | 包裝與國際條碼 | |