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| 中文品名 | 華利希納注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Varithena (Polidocanol injectable foam) | ||
| 適應症 | 治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。 | ||
| 主成分略述 | THESIT(POLIDOCANOL) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 無菌注射加壓組合產品(最終滅菌) | 包裝 | 雙罐組合包與投藥套組以1:1及1:3包裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027413號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2021-12-17 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-08-23 | 發證日期 | 2018-08-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202741306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOCOMPATIBLES UK LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | 製造廠廠址 | CHAPMAN HOUSE, FARNHAM BUSINESS PARK, WEYDON LANE, FARNHAM, SURREY, GU9 8QL, UNITED KINGDOM. |
| 申請商統一編號 | 70824858 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-12-17 | 包裝與國際條碼 | |