適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 抑癌寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IMFINZI Injection 50 mgml | ||
| 適應症 | 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract | ||
| 主成分略述 | Durvalumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001088號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-11 | 發證日期 | 2018-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抑癌寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IMFINZI Injection 50 mgml | ||
| 適應症 | 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract | ||
| 主成分略述 | Durvalumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001088號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-11 | 發證日期 | 2018-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Indiana, LLC |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抑癌寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IMFINZI Injection 50 mgml | ||
| 適應症 | 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract | ||
| 主成分略述 | Durvalumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001088號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-11 | 發證日期 | 2018-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抑癌寧注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | IMFINZI Injection 50 mgml | ||
| 適應症 | 1.局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)：治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。2.小細胞肺癌：併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract | ||
| 主成分略述 | Durvalumab | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單內容 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝、盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001088號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-11 | 發證日期 | 2018-10-11 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000108801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | FORSKARGATAN 18,151 36, SODERTALJE,SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;包裝;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2023-10-23 | 包裝與國際條碼 | |