適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 滋若愷膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JULUCA film coated tablets | ||
| 適應症 | 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copiesmL)持續至少六個月，(2)過去無治療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物成分，皆無已知或疑似之抗藥性。 | ||
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium、RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-25 | 發證日期 | 2018-10-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-06-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 滋若愷膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JULUCA film coated tablets | ||
| 適應症 | 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copiesmL)持續至少六個月，(2)過去無治療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物成分，皆無已知或疑似之抗藥性。 | ||
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium、RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-25 | 發證日期 | 2018-10-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-06-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 滋若愷膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JULUCA film coated tablets | ||
| 適應症 | 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copiesmL)持續至少六個月，(2)過去無治療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物成分，皆無已知或疑似之抗藥性。 | ||
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium、RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-25 | 發證日期 | 2018-10-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM. |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | - |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-06-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 滋若愷膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JULUCA film coated tablets | ||
| 適應症 | 適用於符合以下所有情況的人類免疫不全病毒-1 (HIV-1)感染症成人病人，替代其現行全部抗反轉錄病毒處方治療：(1)現行抗反轉錄病毒處方治療劑量維持穩定且達到病毒學抑制效果(HIV-1 RNA<50 copiesmL)持續至少六個月，(2)過去無治療失敗病史，(3)對本品的兩種抗反轉錄病毒藥物成分，皆無已知或疑似之抗藥性。 | ||
| 主成分略述 | Dolutegravir Sodium、RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-25 | 發證日期 | 2018-10-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202751402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE UK LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM |
| 申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;包裝及分裝;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-06-19 | 包裝與國際條碼 | |