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| 中文品名 | 複方脂易穩錠1020毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SimvaEZ Tablets 1020mg | ||
| 適應症 | 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。 | ||
| 主成分略述 | SIMVASTATIN、EZETIMIBE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | PVCACLAR-AL 鋁箔盒裝、OPA |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027534號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-11-14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-08 | 發證日期 | 2018-11-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202753405 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | WATSON PHARMA PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | VERNA, SALCETTE GOA 403 722 INDIA |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-11-14 | 包裝與國際條碼 | |