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| 中文品名 | 宜昇瑞膜衣錠600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ISENTRESS HD Film Coated Tablets 600 mg | ||
| 適應症 | ISENTRESS HD與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒HIV-1感染患者。 | ||
| 主成分略述 | raltegravir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027537號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-12-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-19 | 發證日期 | 2018-11-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202753701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PT. ORGANON PHARMA INDONESIA TBK. |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | JI. RAYA PANDAAN KM. 48, PANDAAN, PASURUAN,JAWA TIMUR , INDONESIA |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ID | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 宜昇瑞膜衣錠600毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ISENTRESS HD Film Coated Tablets 600 mg | ||
| 適應症 | ISENTRESS HD與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒HIV-1感染患者。 | ||
| 主成分略述 | raltegravir | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027537號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-12-19 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-19 | 發證日期 | 2018-11-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202753701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 製造廠廠址 | 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 |
| 申請商統一編號 | 86683720 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SG | 製程 | 分包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-12-19 | 包裝與國際條碼 | |