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| 中文品名 | 愛博第凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Alprosm Lyophilized Powder for Injection | ||
| 適應症 | 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。 | ||
| 主成分略述 | ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060202號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-20 | 發證日期 | 2018-11-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106020204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東生華製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 杏林新生製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 製造廠廠址 | 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號 |
| 申請商統一編號 | 53093421 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-14 | 包裝與國際條碼 | |