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| 中文品名 | 蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection) | ||
| 適應症 | 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。 | ||
| 主成分略述 | DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027544號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-11-23 | 發證日期 | 2018-11-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓，1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| 異動日期 | 2024-04-08 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection) | ||
| 適應症 | 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。 | ||
| 主成分略述 | DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027544號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-04-03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-11-23 | 發證日期 | 2018-11-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202754408 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | HOSPIRA INC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 異動日期 | 2024-04-08 | 包裝與國際條碼 | |