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| 中文品名 | 利除栓膜衣錠15毫克 | ||
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| 英文品名 | Xaroban Film-Coated Tablets 15mg | ||
| 適應症 | 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明: | ||
| 主成分略述 | RIVAROXABAN | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第060205號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-22 | 發證日期 | 2018-11-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106020500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號 | 製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-28 | 包裝與國際條碼 | |