適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 抗ＲＨ因子球蛋白注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HYPRHO-D RHC (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN) | ||
| 適應症 | 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折 | ||
| 主成分略述 | GAMMAGLOBULIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 小瓶 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1997-10-17 |
| 註銷理由 | 中文品名變更、英文品名變更、製造廠地址變更、賦形劑變更、包裝變更 | ||
| 有效日期 | 1999-01-05 | 發證日期 | 1981-01-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000008701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | BAYER CORPORATION |
| 申請商地址 | 台北巿長安東路一段３６號７樓７０３室 | 製造廠廠址 | 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抗ＲＨ因子球蛋白注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO SD FULL DOSE | ||
| 適應症 | 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折 | ||
| 主成分略述 | GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000462號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-05 | 發證日期 | 2018-12-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000087 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000046201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | INSTITUTO GRIFOLS S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | POLIGONO LEVANTE CCAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAIN |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | Fraction II paste |
| 異動日期 | 2023-11-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抗ＲＨ因子球蛋白注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO SD FULL DOSE | ||
| 適應症 | 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折 | ||
| 主成分略述 | GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射針筒 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000462號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-05 | 發證日期 | 2018-12-06 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | 10000087 |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000046201 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 天行貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Grifols Therapeutics LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段21號2樓 | 製造廠廠址 | 8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 11102308 | 製造廠公司地址 | RESEARCH TRIANGLE PARK, 79 T.W.ALEXANDER DRIVE, NORTH CAROLINA, 27709, U.S.A. |
| 製造廠國別 | US | 製程 | Fraction II paste |
| 異動日期 | 2023-11-17 | 包裝與國際條碼 | |