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| 中文品名 | 平悠靜持續性藥效錠400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 400mg | ||
| 適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 | ||
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 持續性藥效膜衣錠 | 包裝 | PVCPCTFEAlu鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027562號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-03-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2028-12-21 | 發證日期 | 2018-12-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202756200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-06 | 包裝與國際條碼 | |