適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin Calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-26 | 發證日期 | 2020-08-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100095204 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | RUYUAN HEC PHARM CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | XIABA DEVELOPMENT ZONE, RUYUAN COUNTY, SHAOGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, P.R. CHINA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-09-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin Calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-03-11 | 發證日期 | 2016-03-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202675809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | NEOT-HOVAV ECO-INDUSTRIAL PARK, EMEK SARA P.O BOX 2049 BEER SHEVA 8412316, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin Calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-09-21 | 發證日期 | 2017-09-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202726800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東信化學藥品有限公司 | 製造商名稱 | Centrient Pharmaceuticals India Pvt. Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市吉林路４５號６樓 | 製造廠廠址 | Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Dist. SBS Nagar (Nawanshahr), Punjab-144533, India |
| 申請商統一編號 | 11328755 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin Calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-03-11 | 發證日期 | 2016-03-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202675809 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | 5 BASEL ST., PETACH-TIKVA ISAREL |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2022-06-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin Calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-03-13 | 發證日期 | 2019-03-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202760900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MELODY HEALTHCARE PVT.LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.J-73, TARAPUR MIDC RD.,TARAPUR M.I.D.C., BOISAR, MAHARASHTRA 401506, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027529號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2023-11-06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-11-05 | 發證日期 | 2018-11-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202752902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | MOREPEN LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | VILL. MALKUMAJRA, BADDI-NALAGARH ROAD, BADDI DISTT. SOLAN (H.P.) INDIA |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-11-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin Calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000869號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-07 | 發證日期 | 2018-12-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100086904 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | NANTONG CHANYOO PHARMATECH CO., LTD |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | NO.2 TONGHAI SI ROAD, YANGKOU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK, RUDONG COASTAL ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE, NANTONG, JIANGSU PROVINCE226407, P.R. CHINA |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 羅蘇伐他汀鈣 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Rosuvastatin Calcium | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027206號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-10 | 發證日期 | 2017-07-10 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202720601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | MOREPEN LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | VILL. MALKUMAJRA, BADDI-NALAGARH ROAD, BADDI DISTT. SOLAN (H.P.) INDIA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-04 | 包裝與國際條碼 | |