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| 中文品名 | 安列康膜衣錠 60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Erleada Film-Coated Tablets 60mg | ||
| 適應症 | ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。 | ||
| 主成分略述 | apalutamide、apalutamide | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027596號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 2019-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202759601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-10-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 安列康膜衣錠 60毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Erleada Film-Coated Tablets 60mg | ||
| 適應症 | ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。 | ||
| 主成分略述 | apalutamide、apalutamide | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027596號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 2019-03-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202759601 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN ORTHO LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-10-19 | 包裝與國際條碼 | |