適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 肺昇朗注射液劑30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fasenra solution for injection 30mg | ||
| 適應症 | FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | ||
| 主成分略述 | benralizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射器、自動注射器（SmartJect |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001101號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 2019-03-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;調液作業；含原料藥製造;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-10-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 肺昇朗注射液劑30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fasenra solution for injection 30mg | ||
| 適應症 | FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | ||
| 主成分略述 | benralizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射器、自動注射器（SmartJect |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001101號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 2019-03-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | Resilience US,Inc. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 8814 TRADE PORT DRIVE, WEST CHESTER, OHIO 45071 USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;調液作業；含原料藥製造;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-10-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 肺昇朗注射液劑30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fasenra solution for injection 30mg | ||
| 適應症 | FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | ||
| 主成分略述 | benralizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射器、自動注射器（SmartJect |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001101號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 2019-03-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;調液作業；含原料藥製造;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-10-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 肺昇朗注射液劑30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fasenra solution for injection 30mg | ||
| 適應症 | FASENRA適用於嗜酸性白血球表現型的嚴重氣喘成人病人，做為附加維持治療。 | ||
| 主成分略述 | benralizumab | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 注射器、自動注射器（SmartJect |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001101號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-15 | 發證日期 | 2019-03-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000110103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | Catalent Indiana, LLC |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | 1300 S.Patterson Dr.Bloomington, IN 47403, USA |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 成品製造廠;;二級包裝廠;;調液作業；含原料藥製造;;成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2023-10-02 | 包裝與國際條碼 | |