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| 中文品名 | 無菌頭孢克松鈉 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sterile Ceftriaxone Sodium | ||
| 適應症 | 抗生素 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-05 | 發證日期 | 2016-02-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100071108 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | QILU ANTIBIOTICS PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | NO.849 DONGJIA TOWN, LICHENG DISTRICT, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-14 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 無菌頭孢克松鈉 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceftriaxone Sodium Sterile | ||
| 適應症 | 抗生素 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-05-22 | 發證日期 | 2017-05-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202715905 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 義大國際有限公司 | 製造商名稱 | KYONGBO PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區自強路31號 | 製造廠廠址 | 174 SIROK-RO, ASAN-SI, CHUNGCHEONG NAM-DO, 336-020, KOREA |
| 申請商統一編號 | 86304875 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-03-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 無菌頭孢克松鈉 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceftriaxone Sodium Sterile | ||
| 適應症 | 頭孢類抗生素 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-27 | 發證日期 | 2019-03-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202762001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 義大國際有限公司 | 製造商名稱 | ACS DOBFAR S.P.A |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區自強路31號 | 製造廠廠址 | VIALE ADDETTA ,412, 20067 TRIBIANO (MILANO) ITALY |
| 申請商統一編號 | 86304875 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 無菌頭孢克松鈉 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceftriaxone Sodium Sterile | ||
| 適應症 | 頭孢類抗生素 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-27 | 發證日期 | 2019-03-27 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202762001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 義大國際有限公司 | 製造商名稱 | ACS DOBFAR S.P.A |
| 申請商地址 | 桃園市桃園區自強路31號 | 製造廠廠址 | VIA BRACCIANO, 917, SAN GIULIANO, MILANESE, 20098 ITALY |
| 申請商統一編號 | 86304875 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-10-11 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 無菌頭孢克松鈉 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceftriaxone Sodium Sterile | ||
| 適應症 | 抗生素。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026099號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-08-01 | 發證日期 | 2013-08-01 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202609908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | 313, VALLUVAR KOTTAM HIGH ROAD, NUNGAMBAKKAM, CHENNAI-600 034. INDIA |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2020-03-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 無菌頭孢克松鈉 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ceftriaxone Sodium Sterile | ||
| 適應症 | 抗生素。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026099號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-30 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2018-08-01 | 發證日期 | 2013-08-01 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202609908 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | Plot No. 121-128, 128A-133, 138-151&159-164, SIDCO Industrial Estate, Alathur Kancheepuram District, 603110, Tamilnadu, India |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2020-03-30 | 包裝與國際條碼 | |