適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 鹽酸哌甲酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Methylphenidate Hydrochloride | ||
| 適應症 | 過動兒症候群、發作性嗜睡症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-01 | 發證日期 | 2016-02-01 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | P.O. SEJAVTA, DIST. RATLAM, MADHYA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸哌甲酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Methylphenidate Hydrochloride | ||
| 適應症 | 過動兒症候群、發作性嗜睡症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-01 | 發證日期 | 2016-02-01 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | IPCA LABORATORIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | 48 KANDIVLI INDUSTRIAL ESTATE, KANDIVLI (WEST), MUMBAI, INDIA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2023-07-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸哌甲酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Methylphenidate HCl | ||
| 適應症 | 呼吸及大腦興奮劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-02 | 發證日期 | 2017-06-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | CENTAUR PHARMACEUTICALS PVT. LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | Plot No. 75, 76 & 761 Chikhloli, MIDC, Ambernath (West), Dist-Thane 421 501, Maharashtra, India |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-16 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸哌甲酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Methylphenidate Hydrochloride | ||
| 適應症 | 呼吸及大腦興奮劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027630號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-12 | 發證日期 | 2019-04-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 肯化有限公司 | 製造商名稱 | SPECGX LLC |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 | 製造廠廠址 | 675 MCDONNELL BOULEVARD, HAZELWOOD, MISSOURI, 63042 U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 84780867 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸哌甲酯 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Methylphenidate Hydrochloride | ||
| 適應症 | 呼吸及大腦興奮劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027630號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-12 | 發證日期 | 2019-04-12 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | 管制藥品分類級別 | 第三級管制藥品 | |
| 申請商名稱 | 肯化有限公司 | 製造商名稱 | SpecGx LLC. |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段432號10樓1008室 | 製造廠廠址 | 3600 N. 2nd Street, St. Louis, Missouri (MO) 63147, United States |
| 申請商統一編號 | 84780867 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |