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| 中文品名 | 信澤力膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Symtuza Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（HIV-1 RNA 低於50 copiesmL）、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。 | ||
| 主成分略述 | cobicistat、EMTRICITABINE、DARUNAVIR ETHANOLATE、tenofovir alafenamide fumarate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027613號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-16 | 發證日期 | 2019-04-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 信澤力膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Symtuza Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（HIV-1 RNA 低於50 copiesmL）、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。 | ||
| 主成分略述 | cobicistat、EMTRICITABINE、DARUNAVIR ETHANOLATE、tenofovir alafenamide fumarate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027613號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-16 | 發證日期 | 2019-04-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 信澤力膜衣錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Symtuza Film-Coated Tablets | ||
| 適應症 | SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（HIV-1 RNA 低於50 copiesmL）、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。 | ||
| 主成分略述 | cobicistat、EMTRICITABINE、DARUNAVIR ETHANOLATE、tenofovir alafenamide fumarate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027613號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-16 | 發證日期 | 2019-04-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202761301 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;包裝 |
| 異動日期 | 2024-02-06 | 包裝與國際條碼 | |