適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 甲磺酸伊馬替尼 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Mesylate | ||
| 適應症 | 白血病用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-19 | 發證日期 | 2020-06-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202791007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SIGNA CIVAC, S.A. de C.V. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | Calle 37 Este no. 358, C.P. 62578 Civac, Jiutepec, Mor., MEXICO |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | MX | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-09-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 甲磺酸伊馬替尼 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Mesylate | ||
| 適應症 | 白血病用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 粉劑 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027650號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-03 | 發證日期 | 2019-05-03 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202765007 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 | 製造商名稱 | Pliva Croatia Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ | 製造廠廠址 | Prudnicka cesta 54, 10291 Prigorje, Brdovecko, Croatia |
| 申請商統一編號 | 23597207 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | HR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-12 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 甲磺酸伊馬替尼 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Mesylate | ||
| 適應症 | 白血病用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027553號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-07 | 發證日期 | 2018-12-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202755309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Laboratories Private Limited |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | Unit-II, Sy No. 50, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana, Pincode: 502 300, India |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 甲磺酸伊馬替尼 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Imatinib Mesylate | ||
| 適應症 | 白血病用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028045號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-15 | 發證日期 | 2021-03-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202804508 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | A-7A-8, M.I.D.C.,INDUSTRIAL AREA, AHMEDNAGAR-414 111,INDIA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-06-02 | 包裝與國際條碼 | |