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| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶（義大利廠） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cymevene Lyophilized IV Injection 500mgVial | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單內容 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025563號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-17 | 發證日期 | 2019-05-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 貼標廠;;包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶（義大利廠） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cymevene Lyophilized IV Injection 500mgVial | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單內容 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025563號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-17 | 發證日期 | 2019-05-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 貼標廠;;包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶（義大利廠） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cymevene Lyophilized IV Injection 500mgVial | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單內容 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025563號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-17 | 發證日期 | 2019-05-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | Prestige Promotion Verkaufsforderung& Werbeservice GmbH |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | Lindigstrase 6, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 貼標廠;;包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶（義大利廠） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cymevene Lyophilized IV Injection 500mgVial | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單內容 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025563號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-17 | 發證日期 | 2019-05-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germany |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 貼標廠;;包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 西美芬凍晶靜脈注射劑500毫克小瓶（義大利廠） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Cymevene Lyophilized IV Injection 500mgVial | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR SODIUM | ||
| 用法用量 | 請詳如仿單內容 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025563號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-11-17 | 發證日期 | 2019-05-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202556309 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕利股份有限公司 | 製造商名稱 | BSP PHARMACEUTICALS S.p.A |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | 製造廠廠址 | VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY |
| 申請商統一編號 | 22853066 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 貼標廠;;包裝;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-04-23 | 包裝與國際條碼 | |